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中藥對照品和中藥對照藥材對中藥鑒定的中藥作用

時(shí)間：2017-08-21   瀏覽次數：  分享到：
中藥標準物品是中藥質(zhì)量標準的一部分，分為中藥化學(xué)對照品、中藥對照藥材和中藥對照品。其中，中藥對照品和對照藥材的研究、制備和發(fā)展，不僅保證了中藥質(zhì)量標準的實(shí)施，同時(shí)對于提高中藥質(zhì)量控制、檢測水平，促進(jìn)傳統中藥的規范化生產(chǎn)以及中藥產(chǎn)業(yè)化、現代化的進(jìn)程具有市要意義。
中藥對照品
經(jīng)過(guò)20多年的努力，中國食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院")已建立了較完備的國家級中藥標準物質(zhì)庫，不僅保證了國家中藥標準的實(shí)施，基本滿(mǎn)足了中藥科研與新藥研制的需求，同時(shí)也得到了WHO及有關(guān)國家的高度關(guān)注。完善我國中藥質(zhì)盆標準體系、提高檢測技術(shù)手段、促進(jìn)我國中藥材的品質(zhì)提升、加快與國際接軌是日前中藥研究的重要課題。
對照藥材
 
中藥對照藥材，系指已確認品種的原生藥材粉末，是藥品檢驗工作，}，按標準規定供薄層鑒別使用的一類(lèi)對照物質(zhì)，主要用于中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥的薄層鑒別。對照藥材作為國家藥品標準物質(zhì)，對中藥材和中成藥檢驗的規范化、專(zhuān)屬性與重現性，具有其他物質(zhì)不可替代的重要作用。按照《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的規定，中檢院承擔著(zhù)中藥對照藥材制備、標定和管理的職責，負責對原材料的選擇、制備方法、標定方法、標定結果、定值準確性、量值溯源、穩定性及分裝與包裝條件等環(huán)節進(jìn)行全面的技術(shù)審核和批準。中藥對照藥材從1988年的16個(gè)品種至今已增加到656種，對照藥材品種增長(cháng)很快且使用領(lǐng)域日趨廣泛。

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