中藥對照品對于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有著(zhù)重要作用
時(shí)間：2017-11-29 瀏覽次數： 分享到：
怎樣才能夠夠證明某一中藥是安全有效的，或者說(shuō)如何驗證中藥的生物活性，是中藥現代化必須解決的首要問(wèn)題。中藥對照品是中藥品質(zhì)控制中不可或缺的要素，中藥對照品的研究對于推進(jìn)中藥品質(zhì)控制水準、保證藥品品質(zhì)和人民用藥安全、有效具有重要意義。
通過(guò)近些年業(yè)界的不斷努力,我國中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展格局雖初顯輪廓,雛形已具,但是從產(chǎn)業(yè)鏈條上看,存在著(zhù)一些斷鏈,例如中藥標準化中的重要環(huán)節、中藥化學(xué)對照品產(chǎn)業(yè)化問(wèn)題。事實(shí)上,我們還可以看出藥典規定的對照品數量逐年增加,而且隨著(zhù)中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,對中藥對照品的種類(lèi)和數量有了更高的要求。雖然國家科技部立項對近200余種常用中藥的化學(xué)對照品及其相應藥材的質(zhì)量標準進(jìn)行了研究,但仍遠遠滿(mǎn)足不了中藥標準現代化的需求。特別是中藥照品由NICPBP提供,并且供應量不大。筆者在建立莪術(shù)藥材及其產(chǎn)品的品質(zhì)控制過(guò)程中,發(fā)現莪術(shù)的唯一對照品——莪術(shù)醇純度較低,無(wú)法滿(mǎn)足現代色譜分析的要求,中藥化學(xué)對照品的品質(zhì)有待提高。中藥對照品還需企業(yè)自主加強工作化學(xué)對照品是根據一定范圍工作需要而建立,但由于企業(yè)自身的條件限制,因此不能很好地將對照品標準化、系統化,從而使之發(fā)展成法定標準對照品。但伴隨著(zhù)市場(chǎng)化的進(jìn)程,市場(chǎng)競爭進(jìn)一步要求中藥企業(yè)提高質(zhì)量標準,在國家標準對照品品種、數量等方面不能滿(mǎn)足企業(yè)需要時(shí),企業(yè)會(huì )逐步意識到化學(xué)對照品對于大規模工業(yè)化生產(chǎn)的重要性,為了進(jìn)一步提高產(chǎn)品品質(zhì),只有對中藥化學(xué)對照品的研究上加大經(jīng)費、人力的投入,最后主動(dòng)承擔化學(xué)對照品的開(kāi)發(fā)研制工作,但這一過(guò)程是漫長(cháng)而分階段的。
發(fā)動(dòng)企業(yè)此策略突出強調中藥企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟結構中的獨特地位,注重其作為市場(chǎng)主體和微觀(guān)決策主體的自由和相應權益,緊緊抓住市場(chǎng)經(jīng)濟運轉、發(fā)展主體地位和利益動(dòng)力源泉重要環(huán)節,充分保證中藥企業(yè)的決策與自主行動(dòng)能力,使市場(chǎng)機制在企業(yè)活動(dòng)中得以展開(kāi)和體現。讓企業(yè)自由地去開(kāi)發(fā)中藥產(chǎn)品,制備對照品。對照我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況,發(fā)展中藥對照品產(chǎn)業(yè)化,就必須突出企業(yè)自主地位的建立和保障,借此加速市場(chǎng)體系的建立和市場(chǎng)運作的規范化,促成中藥對照品產(chǎn)業(yè)化的早日實(shí)現。
